宫内节育器(intrauterine device,IUD)是目前应用最为广泛的一种长效避孕方法，具有高效、安全、经济简便等优点，特别适用于需要长期避孕的妇女。据2006年统计数据显示，全国已婚育龄妇女使用宫内节育器(IUD)避孕的占51.35%[1]，占全世界使用IUD总数的70%。国内外研制的IUD种类较多，国外如Tcu380A、Tcu200c、母体乐375、左炔诺孕酮IUD(曼月乐)和无支架IUD(如GyneFix)等；国内则为宫铜、Vcu200、元宫药铜、药铜165、活性γ等IUD为主。由于IUD的材料、构型和宫腔形态等因素的影响，造成了IUD脱落移位、意外妊娠、应症取出、副反应等问题时有发生。本文通过对花式280、元宫药铜220和母体乐375 IUD的临床效果进行观察，以了解避孕效果、安全性。
对象与方法
1.对象：2006年1月—2009年12月在本院选择自愿要求放置宫内节育器的健康育龄妇女600例，年龄25～45岁，平均(28.12±0.23)岁，月经规律(月经周期22～37 d，经期7d以内)，无不规则阴道出血，血压正常，血红蛋白在9.5 g/L以上，宫腔深度6.5～8.5 cm，无放置IUD禁忌证，夫妻同意自愿以IUD作为唯一避孕方法，放器1年内可保持正常性生活频率，并能按要求随访。
2.IUD材料及来源：花式280 IUD由沈阳丽人医疗科技有限公司提供，外型类似喇叭花状，套有硅橡胶管的不锈钢丝作为支架，两横臂末端呈圆环型，在两侧横臂上绕有铜丝，表面积为280 mm2；元宫药铜220 IUD由山东省烟台计生药械有限公司提供，IUD以直径0.3 mm不锈钢丝弹簧为材料对接处理后，形成上缘为反弧线形、下缘为半圆形构架，内置铜丝及消炎痛(吲哚美辛)、硅橡胶条，铜表面积为220 mm2，消炎痛20 mg；母体乐375 IUD由南京欧加农药用品有限公司提供，IUD以软性聚乙烯为支架，两横臂弯曲，最宽横径为20 mm，横臂外侧缘有多个圆钝小突起，以利节育器在宫内存留，支架垂直柄长29 mm，其上缠绕直径0.4 mm铜丝，表面积为375 mm2,垂直柄下端圆钝，附有尼龙尾丝。
3.分组方法：采用计算机进行随机抽样，对抽取的随机数采用不透光信封密闭封装，受试对象按置器顺序接受随机信封确定IUD类型，分为3组，每组200例。花式280、元宫药铜220和母体乐375组年龄、孕次、产次及宫腔深度进行比较，差异无统计学意义，见表1。3组均由专业医师于对象月经干净后3～7 d按3种IUD常规方法放置，并填写接受和放置记录。放置后的1、3、6、12个月门诊各随访1次，随访时询问主诉、妇科检查、盆腔B超检查和阴道分泌物检查，按要求填写随访记录卡。
4.统计学处理：全部资料均经专人审核。采用Tieze生命表法对不同宫内节育器观察1年后使用效果进行比较，采用检验累计粗率的方法分析妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率；采用软件SPSS 15.0统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
表13组一般资料比较
结果
1.IUD使用情况：花式280组随访率100.0%；元宫药铜220组置器后8个月失访1例，随访率为99.5%；母体乐375组置器后10个月失访1例，随访率为99.5%。3组12个月累计妊娠率和累计脱落比较，差异无统计学意义；3组因症取出率和累计续用率比较，差异有统计学意义，见表2。花式280和元宫药铜220组累计续用率高于母体乐375组，母体乐375组因症取出率明显高于花式280、元宫药铜220组。
表2IUD使用情况和不良反应[例(%)]
注：3组随访12个月比较，*P<0.05
2.不良反应：主要不良反应表现为月经异常(经量增多，经期延长、点滴出血居多)、疼痛、白带异常等症状。不良反应发生率从高到低依次为母体乐375组、元宫药铜220组、花式280组；1个月时不良反应发生率均高于使用满3、6及12个月，见表2。
讨论
据文献报道，带器妊娠与IUD含铜表面积有关[2]。铜的避孕效果与它在宫腔的位置和暴露面积有关，放置在宫腔位置较高，效果优于较低位置[3]，含铜面积达到220 mm2以上时，其带器妊娠率保持在较低水平；低于该面积时，带器妊娠率有上升趋势，并随放置时间的延长而增加[4]。花式280与元宫药铜220、母体乐375铜表面积均大于220 mm2以上，妊娠率较低，均达到了抗生育效果。
IUD的形状、大小是否适应动态变化的宫腔与脱落率有密切的关系。IUD的脱落与制作材料和支撑率有关。花式280与元宫药铜220适合宫腔形态，符合子宫动力学原理，在降低脱落率方面具有较强的优势。母体乐375脱落率较高，其两侧臂过于柔软，置器时通过宫颈后难以弹回原来形状，且两侧臂支撑力差和易变形是脱落下移的主要原因。
放置IUD最常见的不良反应是子宫异常出血，表现为经量增多、经期延长、点滴出血，直接影响到IUD的下移率。IUD过大过小都将刺激子宫内膜导致出血、疼痛。已有研究表明，带铜IUD比惰性IUD的出血率和因症取出率高[5]。放置IUD后出血和(或)疼痛是IUD失败的主要因症取出原因，其中元宫药铜220 IUD相对较低，这与其所含的消炎痛(吲哚美辛)有关。一些研究表明，放置IUD后子宫内膜合成的前列腺素增加，子宫内膜前列腺素E2/F2比值升高[6]，而消炎痛是前列腺素拮抗剂，能与前列腺素争夺受体，从而降低子宫内膜血管脆性，增加弹性，抑制子宫收缩，改善经量过多和点滴出血，达到止血、止痛的作用，减少副反应的发生。据报道，放置带消炎痛的含铜IUD后1年内，能使经量减少20%左右，减少经期延长和点滴出血的发生率[7]。因此，将消炎痛与硅橡胶混合成缓释药物可通过缓慢释放作用于子宫内膜，减少因口服引起的不良作用。元宫药铜220 IUD加入了20 mg消炎痛，不良反应发生率小于其他2种不含消炎痛的IUD。
IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和不良反应发生率均直接影响IUD的续用率。通过随访观察累计续用率从高到低依次为花式280、元宫药铜220、母体乐375。影响母体乐375续用率的因素是放置位置不到位、IUD下移、支撑力差、脱落及点滴出血等因素。影响元宫药铜220续用率的因素是经量过多和脱落，但仍低于母体乐375。元宫药铜220具有良好的防脱构型，内置钢丝及消炎痛，使其妊娠率低，不良反应少，因此续用率始终保持在较高水平。花式280双臂两端和尾部套有光滑柔软的医用硅胶管，对子宫内壁的摩擦刺激小，不嵌顿，不损伤，腰腹痛反应轻微，子宫出血少，同时花式280操作简单，使用方便，放置管外径较细，置器时需扩张宫颈口的人数相对较少，减少了受术者的痛苦，取器时牵拉尾丝即可，简单易行。
参考文献
1 国家人口和计划生育委员会发展规划司编.人口和计划生育常用数据手册.中国人口出版社,2007:188-189.
2 董光华，汪蓉芬.4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价.中国计划生育学杂志,1999,7:249.
3 田晶,倪凤贤.MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察.中国计划生育学杂志,2003,11:423.
4 赖春华,吕军.六种宫内节育器临床效果观察.中国计划生育学杂志,2006,2:98.
5 吴尚纯,王翠萍，邵文琪，等.宫内节育器不同铜表面积对月经血量的影响.中国计划生育学杂志,1996,3:134-137.
6 杨邦元,庄留琪，袁惠良.含不同剂量消炎痛γ型IUD比较性研究.生殖与避孕，1995,15:300-305.
7 庄留琪.宫内节育器的不良事件及防治.实用妇产科杂志,2008,3:132.